2018年安徽省關于健全重點藥品監控預警管理制度的通知

各市及省直管縣衛生計生委、蕪湖市藥管中心、省屬醫院監管中心,各省屬醫院:

根據《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)、《安徽省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,為加強公立醫療機構藥品采購使用監管,促進合理用藥、降低藥品費用,現就健全重點藥品監控預警管理制度有關事宜通知如下:

一、實行重點藥品監控分級管理

1.省級職責。省衛生計生委負責制定并完善重點藥品監控預警管理制度,加強藥品動態監測并及時通報。省屬醫院負責本單位重點藥品監控目錄制定和預警管理工作,重點監控目錄不少于30個藥品。

2.市級職責。市級衛生計生行政部門負責市級及以下公立醫療機構重點藥品監控目錄制定和預警管理工作。市、縣級公立醫院重點監控目錄不少于30個藥品,基層醫療衛生機構不少于20個藥品。

3.動態調整。原則上重點藥品監控目錄每年動態調整一次。市級衛生計生行政部門及省屬醫院首次發布本地區本單位重點藥品監控目錄應在今年8月底以前完成。

二、遴選重點藥品監控目錄

1.監控原則。對某種疾病非治療必需、臨床療效證據不充分、未獲得權威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經濟學優勢,且用量大或采購金額高的藥品。

2.監控范圍。重點監控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養性藥品、臨床不良反應發生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品。

3.遴選原則。依據本轄區、本單位在省藥采購平臺采購藥品金額及增長幅度進行排名,參考價格、用量及常態采購使用情況,經專家論證,確定重點藥品監控目錄。

三、加強采購使用預警通報

1.加強監測。依托省藥采購平臺,連續性監測藥品采購使用情況,對藥品采購使用異常變化的藥品,及時發布監測信息,強化采購使用預警,促進規范合理用藥。

2.預警通報。在發布重點藥品監控目錄的同時,分析藥品采購使用情況,對監控目錄內藥品采購金額占本地區、本單位總采購金額排名靠前的縣(市、區)、醫療機構及處方醫師等信息,實行采購使用異常預警通報。

3.及時公開。各市衛生計生行政部門及省屬醫院在本單位官網上建立重點藥品監控預警專欄,并與省醫藥采購平臺建立鏈接,及時公布重點藥品監控目錄、預警通報及處方點評結果。

四、健全重點藥品管控措施

1.監測分析。各級衛生計生行政部門及公立醫療機構對本轄區、本單位藥品采購使用情況進行連續性監測分析。特別要監測分析重點監控目錄藥品,采購使用量大、價格高及使用量快速增長的藥品。

2.處方點評。各級公立醫療機構對重點監控藥品及采購金額大、使用量快速增長等藥品開展專項處方點評,處方點評結果報主管衛生計生行政部門。各級衛生計生行政部門組織開展第三方處方點評,省屬醫院第三方處方點評由省藥事管理質量控制中心負責。

3.持續改進。各市衛生計生行政部門及省屬醫院重點監控藥品專項處方點評結果及時報省衛生計生委。各級衛生計生行政部門及公立醫療機構要依據專項處方點評和第三方處方點評結果,制定并實施針對性的干預和改進措施,控制藥品費用不合理增長。

五、加強重點藥品監控預警督查

1.強化檢查。各級衛生計生行政部門要將重點藥品監控預警管理制度納入公立醫療機構年度責任目標考核,并按照屬地管轄、分級負責的要求,加強對轄區重點藥品監控預警管理工作的指導和檢查,及時通報工作落實情況。

2.強化管理。各級公立醫療機構是重點藥品監控預警管理的責任主體,要認真貫徹落實重點藥品監控預警管理制度,加強臨床合理用藥知識的培訓教育,強化臨床藥事服務,及時發現問題,持續改進,不斷提升藥事管理水平。

3.強化責任。省衛生計生委對未及時制定、調整重點藥品監控目錄的市級衛生計生行政部門及省屬醫院進行通報。各級衛生計生行政部門對監管不作為、監控不力及整改不到位的,嚴肅追究有關責任人的責任。

六、建立重點藥品監控獎懲機制

1.約談制度。各級衛生計生行政部門對連續二次通報的單位進行約談,并邀請駐衛生計生行政部門紀檢監察組參加,約談情況報當地政府和相關部門。各級公立醫療機構對不合理用藥的處方醫生進行公示、約談、通報批評,并報主管衛生計生行政部門。

2.評價考核。各級衛生計生行政部門將重點藥品監控預警管理作為重要指標納入醫院評審評價和醫師定期考核指標體系,公立醫療機構將重點監控藥品處方點評結果納入對臨床科室及醫師的績效考核,與醫師定期考核、職稱評審、評選評優、績效獎金等掛鉤。

3.獎懲措施。各級衛生計生行政部門及公立醫療機構要建立獎懲機制,強化落實重點藥品監控管理措施。

①對連續兩次被通報約談的單位及醫務人員,由具有管理權限的部門對單位負責人給予行政處理,對醫務人員職稱評審延緩兩年申報。

②對合理用藥、強化監管等達到績效目標的科室和人員進行獎勵;對不合理用藥的科室和人員,由醫療機構扣減其績效獎金。

③對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。

④對連續3個月進入醫療機構銷售前10位、且用藥不適宜率超過10%的重點監控藥品等,采取約談、價格談判、限制使用等措施。

⑤對違反有關規定的單位和個人,依法依紀依規予以嚴肅查處。涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。




安徽省衛生計生委

2018年6月26日